Anvisa Aprova Yluméc: Caneta da EMS Combate Diabetes e Emagrece

31/08/2026, 13h35 Atualizado em 31/08/2026, 13h36

A Anvisa, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, acaba de aprovar o registro do Yluméc, um novo medicamento à base de semaglutida desenvolvido pela farmacêutica brasileira EMS, destinado ao tratamento do diabetes tipo 2. Essa aprovação foi anunciada nesta segunda-feira (31) no Diário Oficial da União.

O Yluméc foi classificado como um medicamento similar na modalidade clone, tendo como referência o Ozivy, também da EMS, que é voltado para adultos com diabetes tipo 2 que não está suficientemente controlado. O termo "clone" refere-se a uma categoria regulatória que permite o registro de um novo medicamento com base em um já aprovado, aproveitando informações técnicas e regulatórias do produto matriz.

Vale lembrar que o Ozivy foi o primeiro medicamento contendo semaglutida a receber aprovação da Anvisa após a queda da patente, que ocorreu em 20 de março. Antes disso, a fabricação de medicamentos com essa substância, como o Ozempic e o Wegovy, era exclusiva da farmacêutica Novo Nordisk.

O Yluméc será disponibilizado em canetas aplicadoras, com uma concentração de 1,34 mg/ml de semaglutida. As apresentações incluem volumes de 1,5 ml, que permitirão quatro aplicações de 0,25 mg ou 0,5 mg, e de 3 ml, que oferecerão quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg.

Entretanto, após o registro sanitário, há um período de espera até que o medicamento chegue às farmácias. O preço final para os consumidores ainda precisa ser estabelecido pela CMED, a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos.

Além disso, no dia 13 de agosto, a agência também aprovou o primeiro medicamento genérico de semaglutida no Brasil, fabricado pela EMS. Diferentemente do Yluméc e do Ozivy, esse produto não possui um nome comercial, seguindo as diretrizes regulamentares, e é identificado apenas pelo princípio ativo.

Com a chegada do Yluméc, a EMS agora possui três produtos registrados com semaglutida, cada um em categorias regulatórias distintas. Isso pode ser uma estratégia interessante para a empresa, permitindo que ela comercialize mais de uma marca para a mesma molécula.

Essa aprovação vem em um momento em que o mercado brasileiro está se abrindo para a substância. Em julho, a Anvisa aprovou cinco canetas de semaglutida sintética: Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema.

Já em agosto, a agência registrou mais três canetas: o genérico de semaglutida da EMS, o Semaclique, da Germed, classificado como medicamento similar, e outro genérico de semaglutida da Germed.

• Fique por dentro das novidades do mercado com nossas ferramentas.